1. MEIOS CAUSADORES DE CONTAMINAÇÃO EM
AMBIENTES CONTROLADOS E SALAS LIMPAS:

- Ar
- Material
- Pessoal
- Acesso, matéria-prima e insumos
- Fluídos
- Equipamentos
- Processos

2. FORMAS DE EVITAR A CONTAMINAÇÃO EM AMBIENTES
CONTROLADOS E SALAS LIMPAS:

AR:
Através de filtragens e monitoração por amostragens.

MATERIAL:
Através da seleção de material compatível, com baixa emissão de partículas e ausência de rugosidade (aço inox, acrílico, poliéster), ou que recebam tratamento especial (papel, caneta).
A resistência a corrosão e desgaste é fundamental.

PESSOAL:
Vestuário adequado para proteção do produto, do ambiente e do próprio profissional. É importante o treinamento sobre comportamento e operações em ambientes controlados e salas limpas.

ACESSO DE PESSOAL:
Existência de ante-salas para as pessoas envolvidas, com gradientes de sob pressão, com restrições de acesso e normatização rigorosa quanto ao vestuário.

ACESSO DE MATERIAL:
Inspeção do material, tanto quanto a adequação como à qualificação do material introduzido no ambiente controlado e salas limpas.
As embalagens devem ter dupla segurança para evitar-se a entrada ou geração de partículas no ambiente.

FLUÍDOS:
Ar - Gases - Água, previamente tratados (filtragem, deionização).
Produtos necessários ao desenvolvimento do processo operacional e a própria manutenção do ambiente (assepsia, lubrificantes) devem ser adotados somente quando fabricados com fins específicos de utilização para áreas controladas e salas limpas.

EQUIPAMENTOS:
Direcioná-los ao enclausuramento - distâncias compatíveis - captação de pó, gases, etc.

PROCESSO:
Controlar com monitoração constante.
Assepsia através de equipamentos e agentes específicos para ambientes controlados e salas limpas (Cleanrooms).
Validação de todo o processo (equipamentos, agentes, método e resultado).

3. PRINCIPAIS PARTÍCULAS CONTAMINANTES ENCONTRADAS
EM AMBIENTES CONTROLADOS E SALAS LIMPAS

4. EQUIVALÊNCIAS DE CLASSE DE ACORDO COM A
NORMA ISO 14644-1

Abaixo do ISO Classe 3 - Aero Espacial (Nasa)

5. RECOMENDAÇÕES PARA SE OPERAR COM MÍNIMO
DE SEGURANÇA EM AMBIENTES CONTROLADOS E SALAS
LIMPAS (CLEANROOM)

- Proibido gomas de mascar, alimentar-se e fumar.

- Vestuário para uso em área controlada e sala limpa deve ser utilizado a partir do acesso ao ambiente e removido somente após a saída deste ambiente.

- Utilizar papel apropriado para salas limpas e limitar a quantidade no recinto.

- Utilizar somente canetas especiais para salas limpas. Até a tinta tem especificação destinada a este fim.

- Eliminar toda a maquiagem (cosméticos, batom, esmalte) antes de adentrar no ambiente controlado.

- Luvas não devem tocar superfícies não previamente limpas.

- Utilizar loções para pele (descamação) compatíveis e com fórmulas especificas para os ambientes controlados.

- Objetos pessoais (brincos, cordões, pulseiras, relógio, anéis, chaves, isqueiro) devem ficar nos armários da ante-sala. Não remover objetos pessoais no recinto do ambiente controlado e sala limpa. Retornar a ante-sala, remover o objeto, higienizar-se, uniformizar-se novamente é o procedimento correto para poder retornar ao ambiente controlado.

- Todo o material utilizado para acondicionamento, produção, embalagem, etc., deve sofrer processo de limpeza rigoroso, tanto quanto o nível especificado para o produto final.

- Pessoal enfermo, especialmente com problemas respiratórios, estomacais e dermatológicos não pode adentrar nos ambientes controlados e salas limpas.

6. PROCEDIMENTOS PROIBIDOS EM SALAS LIMPAS

- Movimentos rápidos.

- Sentar, encostar em equipamentos ou superfícies não apropriadas a esta finalidade.

- Anotar apoiado em equipamentos ou no vestuário (obrigatório uso de prancheta especial).

- Remoção de objetos depositados no interior do vestuário.

7. SISTEMA DE VESTUÁRIO EXIGIDO PARA AMBIENTES
CONTROLADOS E SALAS LIMPAS

UTILIZAÇÃO POR CLASSE:

TROCAS DE UNIFORME (VESTUÁRIO) POR CLASSE: